Đình chỉ lưu hành thuốc tiêm Vintrypsine không đạt tiêu chuẩn

X. Thủy• 20/06/2018 06:00

Thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này đã quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP) do Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.

Lý do bị đình chỉ lưu hành là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu công ty phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi.

Sở Y tế Hà Nội và Vĩnh Phúc kiểm tra, giám sát Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Sở y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước và y tế các ngành có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.

Thuốc tiêm Vintrypsine được sử dụng nhằm làm giảm viêm và phù mô mềm do áp xe, loét, hoặc do chấn thương và nhằm giúp làm giảm dịch tiết đường hô hấp trên ở nguời bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi và viêm xoang.

(0) Bình luận

Xếp theo: