Vi phạm trong lĩnh vực dược, Dược phẩm Trung ương Vdipha bị xử phạt
Cục Quản lý dược vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Dược phẩm Trung ương Vidipha do có hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới ban hành quyết định 373/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha do có hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược.
Theo Cục Quản lý dược, Dược phẩm Trung ương Vidipha đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các loại thuốc gồm: thuốc Cefovidi, Số GPLH VD-31975-19, số lô 440422; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VS4955-16 số lô 050921; Thuốc Gentamicin 0,3%, Số GPLH VD-24313-16, số lô 010820; Thuốc Dexamethason 0,5mg, Số GPLH VD-27109-17, số lô 010321; Thuốc Diclofenac sodium injection, Số GPLH VD-18770-13, số lô 070222; Thuốc Penicilin V Kali 1.000.000I.U, VD-20475-14, số lô 780720.
Ngoài ra, Dược phẩm Trung ương Vidipha cũng không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo đối với các thuốc: Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH: VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Cefimbrano 200, Số GPLH: VD-22232-15, số lô 020220.
Đáng chú ý, doanh nghiệp dược này có các tình tiết tăng nặng là công ty có từ 2 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra.
Với các hành vi trên, Dược phẩm Trung ương Vidipha bị áp dụng hình thức xử phạt chính tổng số tiền là 140 triệu đồng.
Trong trường hợp quá thời hạn, Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Được biết, Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha có địa chỉ tại 184/2 Lê Văn Sỹ, phường 10, quận Phú Nhuận, TP HCM.
Hiện, ông Hoàng Văn Hòa là Tổng Giám đốc kiêm Người đại diện pháp luật.