Bộ Y tế cấp phép vaccine tay chân miệng: Bước tiến mới trong phòng bệnh cho trẻ nhỏ
Lần đầu tiên, vaccine phòng bệnh tay chân miệng do virus EV71 đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam, mở ra thêm công cụ chủ động bảo vệ trẻ em trước nguy cơ biến chứng nặng từ căn bệnh này.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 13 vaccine và sinh phẩm (đợt 58), trong đó đáng chú ý là sự xuất hiện của vaccine phòng bệnh tay chân miệng do virus Enterovirus A71 (EV71).
Cụ thể, vaccine có tên thương mại Envacgen – sản phẩm do Medigen Vaccine Biologics (Đài Loan) nghiên cứu, sản xuất – đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam với hiệu lực 3 năm.
Theo hồ sơ cấp phép, Envacgen là vaccine bất hoạt dạng hỗn dịch tiêm, mỗi liều 0,5 ml chứa 2,5 mcg kháng nguyên virus EV71. Sản phẩm được đóng gói dưới dạng bơm tiêm nạp sẵn, với hai quy cách phổ biến là hộp 1 liều hoặc hộp 20 liều, thuận tiện cho sử dụng trong tiêm chủng.
Đây là loại vaccine nhắm trực tiếp vào EV71 – tác nhân được đánh giá nguy hiểm nhất trong các chủng gây bệnh tay chân miệng, có thể dẫn đến các biến chứng nặng như viêm não, viêm màng não, suy hô hấp, thậm chí tử vong ở trẻ nhỏ.
Việc được cấp phép lưu hành đồng nghĩa với việc Việt Nam chính thức có thêm “lá chắn” y học dự phòng đối với một bệnh truyền nhiễm phổ biến, thường xuyên bùng phát theo chu kỳ và gây áp lực lớn lên hệ thống y tế nhi khoa.
Không chỉ dừng ở ý nghĩa bổ sung danh mục vaccine, động thái này phản ánh sự chuyển dịch rõ nét trong chiến lược phòng bệnh: từ ứng phó sang chủ động kiểm soát nguy cơ. Trong bối cảnh bệnh tay chân miệng vẫn ghi nhận ca mắc rải rác hằng năm, đặc biệt tại các đô thị lớn và khu vực đông trẻ nhỏ, vaccine EV71 được kỳ vọng sẽ góp phần giảm mạnh tỷ lệ biến chứng nặng và tử vong.
Bên cạnh vaccine tay chân miệng, đợt cấp phép lần này còn bao gồm nhiều vaccine quen thuộc như vaccine cúm mùa Vaxigrip và vaccine thủy đậu SKYVaricella, cùng một số thuốc sinh học và sinh phẩm phục vụ điều trị.
