Gửi bình luận
Thứ Sáu, 22/11/2024
Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã chính thức bắt đầu quá trình xét duyệt thời gian thực đối với loại thuốc kháng thể điều trị bệnh Covid-19 của AstraZeneca.
Loại thuốc được EMA xét duyệt có tên là Evusheld, còn gọi là AZD7442. Đây là hỗn hợp của 2 kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab, được phát triển từ phòng thí nghiệm nhằm phòng bệnh và ngăn ngừa bệnh chuyển biến nặng.
Hồi tháng 8, AstraZeneca (Anh-Thụy Điển) công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy Evusheld giúp giảm 77% nguy cơ phát triển các triệu chứng bệnh Covid-19 ở những người được tiêm thuốc so với những người được tiêm dung dịch muối. Những người tham gia thử nghiệm chưa bị phơi nhiễm virus, là người trưởng thành có phản ứng kém hoặc không dung nạp các loại vaccine. 15 ngày trước, AstraZeneca đã nộp đơn xin FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho Evusheld.