Giữ vững chuẩn ISO trong xét nghiệm, kiểm nghiệm tại CDC Quảng Ninh
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) tỉnh Quảng Ninh luôn khẳng định uy tín và năng lực trong công tác xét nghiệm, kiểm nghiệm khi chủ động duy trì, nâng cao hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 17025 và ISO 15189 – những tiêu chuẩn ‘vàng’ trong hoạt động phòng xét nghiệm y tế và phòng thử nghiệm.
Hệ thống xét nghiệm của
CDC Quảng Ninh đạt an toàn sinh học cấp II, vận hành theo ISO 17025:2017; ISO
15189:2022, được 3 Bộ (Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Môi trường, Bộ Công thương)
chỉ định là phòng xét nghiệm quản lý nhà nước về lĩnh vực an toàn thực phẩm, kiểm
nghiệm thức ăn chăn nuôi, kiểm nghiệm trong lĩnh vực
CDC Quảng Ninh có vai trò
quan trọng trong việc xét nghiệm khẳng định các tác nhân gây bệnh truyền nhiễm,
góp phần giúp Quảng Ninh nhiều năm không ghi nhận các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm
như bệnh tả, cúm A/H5N1,
Lãnh đạo CDC Quảng Ninh nhấn mạnh, việc tuân thủ ISO 15189; ISO 17025 là nền tảng quan trọng để đảm bảo tính chính xác, khách quan và minh bạch trong công tác chuyên môn, phục vụ hiệu quả công tác phòng chống dịch bệnh và chăm sóc sức khỏe nhân dân. Việc duy trì được chứng nhận này không chỉ nâng cao uy tín của đơn vị mà còn giúp tạo niềm tin vững chắc với người bệnh hướng đến sự phát triển bền vững và lâu dài.
Để duy trì và nâng cao chất lượng hoạt động xét nghiệm và kiểm nghiệm, nhiều năm qua, CDC Quảng Ninh đã chú trọng đầu tư trang thiết bị đồng bộ, hiện đại; đào tạo, nâng cao chất lượng nguồn nhân lực và duy trì nghiêm quy trình kỹ thuật “chuẩn ISO”…
Điển hình như trong năm 2024 – 2025, Khoa Xét nghiệm Vi sinh – Huyết học (CDC Quảng Ninh) đã được đầu tư bổ sung thêm máy xét nghiệm miễn dịch tự động nâng công suất xét nghiệm lên 400 test/giờ (gấp 5 lần so với trước đây); máy huyết học tự động hoàn toàn nâng công suất xét nghiệm lên hơn 300 mẫu/giờ (gấp 3 – 4 lần so với trước đây); máy xét nghiệm Elisa tự động hoàn toàn;... Từ đó rút ngắn thời gian trả kết quả xét nghiệm miễn dịch cho khách hàng rút ngắn từ trung bình 2 tiếng xuống còn khoảng 1 tiếng.
Khoa Hóa sinh cũng được đầu tư hệ thống trang thiết bị hiện đại như hệ thống sắc kí lỏng hiệu năng cao HPLC, sắc kí ion, sắc kí khí khối phổ, sắc kí lỏng khối phổ, ICP/MS, máy đo tổng hoạt độ phóng xạ alpha, beta phông thấp… Năm 2025, Khoa đã triển khai kiểm nghiệm, xét nghiệm khoảng 4.000 mẫu (gấp 4 lần so với trước đây) với thời gian thực hiện giảm một nửa, đáp ứng tốt nhu cầu của khách hàng.
Hàng năm, CDC Quảng Ninh đều cử cán bộ, kỹ thuật viên đi tham gia các khóa tập huấn, đào tạo tại Văn phòng công nhận chất lượng (BoA) thuộc Tổng Cục đo lường chất lượng, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia, Viện Dinh dưỡng,… Đồng thời xây dựng kế hoạch đào tạo nội bộ phù hợp với nhu cầu của kỹ thuật viên và điều kiện thực tiễn.
Qua các kỳ đánh giá giám sát định kỳ, đánh giá lại và mở rộng phạm vi công nhận, CDC Quảng Ninh tiếp tục được ghi nhận là đơn vị duy trì tốt hệ thống quản lý chất lượng, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nghiêm ngặt của tiêu chuẩn quốc tế ISO 17025 và ISO 15189.
“Khoa đang tiếp tục duy trì 16 chỉ tiêu trong lĩnh vực vi sinh, hóa sinh đã được công nhận và tiếp tục mở rộng các chỉ tiêu ISO về lĩnh vực vi sinh, huyết học, miễn dịch. Định hướng trong năm 2026, Khoa sẽ mở rộng 5 chỉ tiêu liên quan đến lĩnh vực huyết học: Hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu, huyết sắc tố, hematocrit. Hàng năm, Khoa sẽ mở rộng thêm 15 - 30 danh mục kỹ thuật xét nghiệm và xin Sở Y tế phê duyệt để đáp ứng các nhu cầu ngày càng cao của khách hàng về xét nghiệm chuyên sâu chẩn đoán sớm nguy cơ mắc ung thư, chẩn đoán sớm về sàng lọc sức khỏe tiền hôn nhân hoặc xét nghiệm sinh học phân tử như giải trình tự gen…”, Thạc sĩ Nguyễn Văn Thượng (Khoa Xét nghiệm Vi sinh – Huyết học) chia sẻ.
Thạc sĩ Hoàng Thị Phượng, Trưởng Khoa Hóa sinh, cho biết thêm: Dự kiến trong năm tới, CDC Quảng Ninh sẽ được nâng cấp và đầu tư thêm một số trang thiết bị mới. Phòng thí nghiệm sẽ xây dựng kế hoạch phủ đủ 99 thông số chất lượng nước sạch dùng cho sinh hoạt theo QCVN 01-1:2024/BYT; phủ đủ 26 thông số chất lượng nước uống tinh khiết và sẽ mở rộng dần theo nhu cầu của khách hàng…
Việc duy trì song song hai tiêu chuẩn ISO 17025 và ISO 15189 cho thấy sự đầu tư bài bản, lâu dài của CDC Quảng Ninh trong xây dựng hệ thống xét nghiệm, kiểm nghiệm hiện đại, chuyên nghiệp. Đây cũng là cơ sở quan trọng để CDC Quảng Ninh đáp ứng yêu cầu ngày càng cao trong công tác y tế dự phòng, giám sát dịch bệnh, bảo đảm an toàn thực phẩm và môi trường trên địa bàn tỉnh.
