Hàn Quốc cấp phép có điều kiện cho thuốc điều trị Covid-19 sản xuất trong nước
Mới đây, Cơ quan An toàn dược phẩm và thực phẩm Hàn Quốc đã cấp phép có điều kiện thuốc điều trị Covid-19 bằng kháng thể đơn dòng do Tập đoàn Dược phẩm Celltrion sản xuất.
Đó là thuốc CT-P59 (Regkirona Inj.), tuy nhiên với điều kiện đơn vị sản xuất là Tập đoàn Dược phẩm Celltrion phải nộp kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba trên toàn cầu. Được biết, tháng 12/2020, Celltrion đã nộp đơn xin cấp phép lưu hành có điều kiện đối với thuốc điều trị Covid-19 bằng kháng thể đơn dòng này.
Thuốc này có thể tiêm cho bệnh nhân ngoại trú mắc Covid-19 có nguy cơ cao (gồm những người ngoài 60 tuổi hoặc có bệnh lý nền như tim mạch, tiểu đường, huyết áp cao và bệnh hô hấp mãn tính), cũng như bệnh nhân ngoại trú với các triệu chứng trung bình từ 18 tuổi trở lên. Thuốc này được tiêm trực tiếp qua tĩnh mạch.
