Tạm ngừng nhập khẩu 2 loại thuốc có nguồn gốc từ Ấn Độ

X. Thủy• 22/01/2019 08:30

Cục Quản lý Dược vừa ra công văn khẩn yêu cầu tạm ngừng nhập khẩu đối với 2 loại thuốc Coffnil số đăng ký VN 14054 11 và Jointace Tablet số đăng ký VN-9983-10 có nguồn gốc từ Ấn Độ để xác định thêm thông tin về an toàn hiệu quả của thuốc.

Theo đó, sau khi nhận được thông tin liên quan đến danh mục thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ, Cục Quản lý Dược đã gửi công văn tới Công ty Global Pharma Healthcare PVT., Ltd có địa chỉ 10, đường Varadharajapet, Kodambakham, Chenai 600094, Ấn Độ và Công ty PT. Vitabiotics Healthcare địa chỉ JI Pemuda số 44. Jakarta Timur 13220 , Indonesia về việc tạm dừng nhập khẩu 2 loại thuốc trong thời gian xác định thêm thông tin về an toàn, hiệu quả của thuốc. Cụ thể, Cục Quản lý Dược cho biết, tạm ngừng nhập khẩu từ ngày 18/1/2019 đối với 2 thuốc là Coffnil, số đăng ký VN 14054 11 do Global Pharma Healthcare Pvt., Ltd (India) sản xuất (đã được duy trì hiệu lực số đăng ký theo công văn số 3313/QLD-ĐK ngày 13/2/2018 của Cục Quản lý Dược); thuốc Jointace Tablet số đăng ký VN-9983-10 do Meyer Organics Pvt. Ltd (India) sản xuất (đã được duy trì hiệu lực số đăng ký theo Công văn số 13503/QLD-ĐK ngày 16/7/2018 của Cục Quản lý Dược).

Cục Quản lý Dược cho biết, các báo cáo phải được gửi về Cục trước ngày 25/1/2019, sau ngày này, nếu công ty không báo cáo đối với thuốc nêu trên Cục Quản lý Dược sẽ xem xét thu hồi giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc đã nhập khẩu vào Việt Nam. Các thuốc của các nhà sản xuất nêu trên chỉ được tiếp tục nhập khẩu sau khi có công văn đồng ý của Cục Quản lý Dược.