Thu hồi thuốc Acigmenfin 312,5 trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn

X. Thủy• 07/07/2018 08:45

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Acigmenfin 312,5; SĐK VD-21217-14 do Công ty CP Dược Minh Hải sản xuất ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Về lý do thuốc này bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành, Cục Quản lý Dược cho biết, do trong thời hạn 60 tháng có 2 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm chất lượng ở mức độ 2. Cũng liên quan đến loại thuốc này, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Acigmenfin 312,5; SĐK VD-21217-14. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thực hiện thông báo thu hồi, thu hồi và báo cáo kết quả thu hồi thuốc theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng cho biết, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty CP Dược Minh Hải sản xuất, đứng tên đăng ký trong thời gian 12 tháng.

Thuốc Acigmenfin 312,5 thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng nấm, kháng virus.