Việt Nam gia nhập nhóm quốc gia có nhà máy vaccine hiện đại top 20 thế giới

Lễ ký kết diễn ra tại Hà Nội, trước sự chứng kiến của Thứ trưởng Bộ Y Tế Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương.

Theo thỏa thuận, Syntegon sẽ cung cấp cho VNVC dây chuyền sản xuất vaccine hiện đại nhất từ Đức. Dây chuyền ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” - chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc, sử dụng robot và buồng cách ly hoàn toàn isolator cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tăng đến mức tối đa tự động hoá trong khu vực vô trùng. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói đều được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt.

Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát nghiêm ngặt, đảm bảo môi trường vô trùng, chất lượng an toàn, định lượng chính xác cho từng liều vaccine, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế.

Dây chuyền có thể sản xuất 4 dạng thức vaccine phổ biến gồm lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm. Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu của sản phẩm.

Với việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp này, Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên. Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vaccine sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP… Từ đó, cùng với việc đảm bảo đồng bộ các tiêu chuẩn chất lượng, vaccine “made in Việt Nam” hoàn toàn có thể tham gia thị trường toàn cầu, lĩnh vực được xem là phân khúc công nghệ cao và khắt khe bậc nhất trong ngành sản xuất của ngành dược phẩm thế giới.

Toàn bộ dây chuyền thiết bị sẽ được thiết kế, sản xuất tại Đức ngay sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và vận hành vào cuối năm 2027.

Ông Florian Blobel - Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực Châu Á - Thái Bình Dương đánh giá trong khi nhiều nhà máy thường triển khai theo từng giai đoạn, dự án của VNVC thể hiện tầm nhìn dài hạn khi lựa chọn đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị, dây chuyền và tiêu chuẩn công nghệ cao ngay từ giai đoạn khởi đầu. Việc áp dụng các giải pháp tự động hóa, kiểm soát vô trùng, truy xuất dữ liệu và quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn châu Âu tạo nền tảng cho năng lực cạnh tranh bền vững, đồng thời rút ngắn đáng kể quá trình thẩm định, giúp tăng khả năng tích hợp vào chuỗi cung ứng vaccine toàn cầu.

Phát biểu tại lễ ký kết, ông Bùi Hoàng Phương - Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ cho biết, việc VNVC mạnh dạn đầu tư vào công nghệ sản xuất vaccine hiện đại thể hiện khu vực tư nhân đang ngày càng giữ vai trò quan trọng trong các lĩnh vực công nghệ chiến lược, góp phần thúc đẩy phát triển công nghiệp dược, vaccine và sinh phẩm y tế theo hướng hiện đại, tăng cường tự chủ và nâng cao năng lực y tế dự phòng quốc gia.

Ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty Vaccine Việt Nam, Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC chia sẻ để sản xuất vaccine và sinh phẩm đạt chất lượng quốc tế, yêu cầu phải có sự đầu tư lớn, đồng bộ và toàn diện về công nghệ và chất lượng từ thiết kế, xây dựng, trang bị máy móc và nhân lực vận hành theo những tiêu chuẩn cao cấp của thế giới. “Đó chính là tầm nhìn dài hạn mà chúng tôi đã xác định trong chiến lược kiến tạo hệ sinh thái nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng, đào tạo nhân lực, sản xuất và thực hành tiêm chủng vaccine tại Việt Nam”, ông Dũng bày tỏ.

Trước đó, Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC được khởi công tháng 5/2025 tại Bến Lức, Tây Ninh với tổng vốn đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng, công suất 100 triệu liều mỗi năm. Nhà máy vận hành theo các tiêu chuẩn quốc tế của EU, FDA và WHO, tạo nền tảng nâng cao năng lực sản xuất vaccine chất lượng cao trong nước.

Lễ khởi công có sự tham gia của Tổng thống Pháp Emmanuel Macron trong chuyến thăm và làm việc tại Việt Nam, thể hiện tầm vóc và ý nghĩa hợp tác quốc tế của dự án.