Bước tiến mới trong cuộc chiến chống Covid-19

Trong đó, Mỹ- một quốc gia đứng đầu về số người mắc và người chết vì Covid-19- đã đạt được bước tiến quan trọng để có thể cấp phép sử dụng vaccine Pfizer trong thời gian tới.

Bước tiến mới của Mỹ

Ngày 11/12 (giờ Việt Nam), Ủy ban cố vấn của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã bỏ phiếu để ủng hộ việc sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa Covid-19 do hai công ty Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) nghiên cứu bào chế.

Theo Reuters, Ủy ban của FDA đã bỏ phiếu ủng hộ với tỷ lệ 17-4 và 1 phiếu trắng. Ủy ban công nhận rằng những lợi ích của vaccine do Pfizer/BioNTech phát triển vượt trội hơn so với những rủi ro gây ra đối với người trên 16 tuổi được tiêm vaccine.

Động thái trên được xem là bước đi quan trọng để Mỹ có thể cấp phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech trong thời gian tới. FDA được kỳ vọng sẽ thông qua vaccine này trong vài tuần tới.

Một văn bản được FDA công bố ngày 8/12 cho biết, dữ liệu vaccine Covid-19 do Hãng dược Pfizer và đối tác BioNTech nộp lên đã đáp ứng được quy định về cấp phép sử dụng khẩn cấp. Báo cáo của FDA đánh giá dữ liệu từ 38.000 người Mỹ tham gia thử nghiệm cho thấy vaccine của Pfizer/BioNTech an toàn và không có lo ngại nào về an toàn.

Theo văn bản của FDA, vaccine của Pfizer/BioNTech đạt hiệu quả đến 95% trên nhiều nhóm đối tượng, giới tính, sắc tộc và cả những người có bệnh nền. Vaccine gồm 2 liều tiêm của Pfizer/BioNTech bắt đầu có hiệu quả ngay lần đầu tiên và khả năng phòng ngừa bệnh đạt 52% giữa 2 liều tiêm.

Theo Guardian, ngày 9/12, Mỹ ghi nhận hơn 3.200 ca tử vong và hơn 221.000 ca mắc Covid-19. Đây là lần đầu tiên số ca tử vong vì Covid-19 trong ngày tại Mỹ vượt mốc 3.000 người. Tính tới 8h30 sáng 11/12 (giờ Việt Nam), số ca tử vong vì Covid-19 ở Mỹ ước tính là 291.557 người, vượt quá số 291.557 người chết của nước này trong Thế chiến 2. Tuy nhiên, con số này dự kiến vẫn tiếp tục tăng lên nếu người dân Mỹ không hạn chế các kế hoạch tụ tập để đón Giáng sinh và năm mới.

Theo dự báo của các nhà nghiên cứu tại Viện Đo lường và Đánh giá sức khỏe (IHME), tổng số ca tử vong do Covid-19 ở Mỹ có thể vượt nửa triệu ca vào 1/4 năm tới thậm chí cả khi một số bang tái áp đặt các biện pháp phong tỏa trong nỗ lực kiềm chế sự lây lan của virus SARS-CoV-2. Mỹ cũng có thể sẽ ghi nhận hàng trăm nghìn ca mắc Covid-19 mới mỗi ngày vào giữa tháng 1 tới.

Sự thận trọng của Anh

Ngày 2/12, Bộ Y tế Anh đã chính thức phê duyệt vaccine Covid-19 của Pfizer/BioNTech và đã bắt đầu triển khai tiêm chủng vaccine này trên diện rộng vào ngày 8/12. Bahrain, Canada là những nước tiếp theo, lần lượt phê duyệt vaccine Pfizer vào các ngày 4/12 và 10/12. Người dân Canada có thể được tiêm vaccine tuần tới.

Giới chức Anh cho biết, đã có 2 trường hợp bị sốc phản vệ và 1 trường hợp bị dị ứng sau khi chương trình tiêm chủng được triển khai.

Lãnh đạo các nước trên thế giới đều mong muốn Chính phủ Anh cung cấp thật nhiều thông tin về hai trường hợp bị sốc phản vệ sau khi tiêm vaccine Pfizer hôm 8/12.

Sốc phản vệ là phản ứng thái quá của hệ miễn dịch, có thể gây sưng họng, khó thở, khó nuốt. Cơ quan Y tế Quốc gia Anh cho rằng đây là phản ứng nghiêm trọng và đôi khi có thể đe dọa tính mạng.

Các nhà khoa học và chuyên gia trong ngành y tế cho biết, mặc dù sốc phản vệ rất hiếm khi xảy ra ở những người được tiêm bất kỳ vaccine nào, nhưng chúng cũng không phải là việc bất thường trong quá trình triển khai tiêm phòng quy mô lớn.

Cơ quan quản lý của Anh (MHRA) ban đầu đã đưa ra cảnh báo rằng, bất cứ ai “có tiền sử dị ứng nặng” với vaccine, các loại thuốc và thực phẩm đều không nên tiêm chủng. Tuy nhiên, sau đó MHRA đã điều chỉnh lại khuyến cáo và nói rằng, những người “có tiền sử sốc phản vệ” với vaccine, thuốc và thực phẩm đều không nên tiêm phòng.

Chuyên gia hàng đầu về các bệnh truyền nhiễm của Mỹ Anthony Fauci đã lên tiếng xin lỗi vì nghi ngờ sự nghiêm ngặt của MHRA hồi tuần trước, trong khi cơ quan quản lý thuốc của EU cho biết quy trình của họ phù hợp hơn với đại dịch.

Trong khi đó, Giáo sư William Schaffner, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt (Mỹ) cho biết, cơ quan quản lý của Anh đang quá thận trọng trong cách tiếp cận với loại vaccine sử dụng công nghệ mRNA di truyền mới.

Đồng quan điểm, nhà nghiên cứu về virus tại Bệnh viện Mayo, Gregory Poland - hiện đang là cố vấn cho các cơ quan quản lý dược phẩm Mỹ cho rằng, phản ứng của Anh là thận trọng “thái quá”.

Ông Stephen Hahn - Ủy viên Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ nói với CBS News: “Chúng tôi đang làm việc rất chặt chẽ với các đối tác ở Vương quốc Anh để hiểu điều gì đã xảy ra đối với những trường hợp phản ứng thuốc đó”.

Bộ Y tế Canada cũng cho biết, nước này sẽ xem xét các phản ứng được báo cáo ở Anh, nhưng việc này không có nghĩa bác bỏ lợi ích của việc tiêm vaccine ngay cả trong trường hợp xảy ra tác dụng phụ.

Người sáng lập Công ty công nghệ sinh học CureVac của Đức- một công ty có vaccine Covid-19 của riêng mình dựa trên công nghệ mRNA đang được thử nghiệm lâm sàng- cũng bày tỏ quan điểm, các tác dụng phụ ở Anh là không đáng ngạc nhiên. “Điều đó không quá tệ, bạn có thể xử lý nó. Bạn có thể dùng thuốc làm giảm hệ thống miễn dịch trở lại”.

Trước kết quả cuộc bỏ phiếu của FDA, Tổng thống đắc cử Joe Biden đã bày tỏ quan điểm rằng, ban cố vấn FDA “đem ánh sáng vào thời kỳ tăm tối” khi bỏ phiếu ủng hộ phê duyệt vaccine Covid-19 của Pfizer. “Chúng ta biết ơn các nhà khoa học, các nhà nghiên cứu đã phát triển loại vaccine này. Chúng ta biết ơn các nhà khoa học, các chuyên gia y tế đánh giá độ an toàn và hiệu quả của vaccine độc lập với những tác động chính trị. Tính vẹn toàn của khoa học đã đưa chúng ta tới đây” - ông Biden nói, hôm 10/12.