Không để thiếu thuốc điều trị ung thư

Thuốc Glivec 100mg.

Hết thuốc viện trợ, người bệnh vẫn được điều trị

Glivec 100mg và Tasigna 200mg là thuốc đặc trị cho các bệnh nhân bị ung thư có thẻ bảo hiểm y tế (BHYT), do Công ty Công ty Novartis Pharma Services AG, Thụy Sĩ tài trợ. Trên cả nước có 7 bệnh viện (BV) nằm trong chương trình hỗ trợ 2 thuốc nêu trên từ ngày 1/1/2015 đến hết ngày 31/2/2019.

Theo đó, đối với người bệnh tham gia BHYT liên tục trên 36 tháng, quỹ BHYT thanh toán 40% chi phí thuốc Glivec hoặc Tasigna theo liệu trình điều trị được bác sĩ chỉ định. Công ty Novartis tài trợ cho người bệnh 60% chi phí còn lại (chương trình VPAP). Với người bệnh tham gia BHYT liên tục dưới 36 tháng được Novartis tài trợ 100% chi phí điều trị bằng thuốc Glivec hoặc Tasigna (chương trình GIPAP). Tuy nhiên hiện nay số thuốc việc trợ này đã hết.

Xác nhận thông tin, TS.BS Bạch Quốc Khánh- Viện trưởng Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương cho biết, hiện nay thuốc viện trợ tại bệnh viện không còn. Đồng thời, đây là loại thuốc không có thuốc thay thế, song bệnh nhân có thể trì hoãn sử dụng thuốc trong thời gian ngắn hoặc uống giảm liều. Chính vì thế, hiện nay các bác sĩ chỉ định cho bệnh nhân ung thư máu dùng thuốc Glivec với liều ít hơn liều thường ngày.

Tuy nhiên, theo TS Khánh, thuốc Glivec 100mg và Tasigna 200mg tại các BV có từ hai nguồn là thuốc viện trợ và thuốc trong Quỹ BHYT. Vì thế, dù hiện nguồn thuốc viện trợ tạm thời đang hết, nhưng bệnh nhân vẫn không bị gián đoạn điều trị do sử dụng nguồn thuốc của BHYT. Viện Huyết học –Truyền máu Trung ương đã trao đổi với lãnh đạo BHXH Việt Nam và Vụ Bảo hiểm y tế, Cục Quản lý dược để có phương án xử lý điều chỉnh thuốc từ nguồn BHYT sang thuốc viện trợ để điều trị cho bệnh nhân. Khi nguồn thuốc viện trợ về lại bổ sung sang cho thuốc BHYT, bởi đây là hai loại thuốc giống nhau, chỉ khác ở nguồn một cái được tài trợ, một cái được Quỹ BHYT chi trả.

Đã tháo gỡ được tình trạng thiếu thuốc

Ngày 1/7/2017, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược chính thức có hiệu lực. Tại điều 72 của Nghị định này quy định Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo phải đầy đủ như một hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm. Việc thẩm định hồ sơ cũng phải thực hiện đúng trình tự và thời gian theo quy định. Trong đó có các giấy CPP (giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm thuốc), GMP (giấy chứng nhận thực hành sản xuất thuốc tốt), hồ sơ chất lượng theo ACTD (hồ sơ kỹ thuật chung của ASEAN sử dụng cho đăng ký dược phẩm dùng cho người), mẫu nhãn dự kiến và nhãn lưu hành thực tế tại nước sở tại. Đây là quy định rất khác so với quy định trước kia tại Điều 16 của Thông tư số 47/2010/TT-BYT. Vì vậy, công ty Novartis gặp khó khăn trong việc chuẩn bị và cung cấp hồ sơ để xin phép nhập khẩu thuốc viện trợ, cũng như các vấn đề liên quan tính bảo mật.

Tuy nhiên, Bộ Y tế cho rằng các hoạt động trong chương trình hỗ trợ thuốc Glivec, Tasigna cho người bệnh có thẻ BHYT giai đoạn 2015-2019 được phê duyệt tại quyết định 5404 ngày 27/12/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế không phải là hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo (vì BHYT vẫn phải chi trả 40%). Ngoài ra, hai thuốc nói trên đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN. Việc nhập các thuốc này, kể cả nhập khẩu để cung cấp cho chương trình hỗ trợ thuốc, cần thực hiện theo quy định về nhập khẩu thuốc độc đã có giấy đăng ký lưu hành theo điều 79 của nghị định 54.

Ngày 12/1, Chính phủ đã có Nghị quyết về việc nhập khẩu thuốc viện trợ Glivec do Công ty Novartis Pharma Service AG - Thụy Sỹ cung cấp. Ngày 16/1, Cục Quản lý dược đã có công văn hỏa tốc gửi Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế TP HCM và các BV: Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương, BV Chợ Rẫy, BV Ung bướu TP HCM, BV Truyền máu và Huyết học TP HCM về việc khẩn trương hoàn thành thủ tục để nhập khẩu thuốc viện trợ Glivec. Cục Quản lý dược yêu cầu các bên thực hiện nghiêm túc chỉ đạo đã đề ra nhằm đảm bảo việc cung ứng thuốc kịp thời cho công tác điều trị.

Mặc dù đã giải quyết được tình trạng thiếu thuốc trước mắt, song về lâu dài, các BV kiến nghị Chính phủ, Bộ Y tế và Công ty Novartis Pharma Service-AG cần có những giải pháp điều chỉnh phù hợp để không xảy ra tình trạng thiếu thuốc, ảnh hưởng đến việc điều trị của bệnh nhân ung thư.